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Avis du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique sur l’opportunité de mentionner l’origine ethnique dans les protocoles d’essais cliniques

Publié le

Le Comité consultatif de Bioéthique de Belgique estime que la collecte de données sur l’origine ethnique des volontaires sains dans les essais cliniques peut être justifiée à condition de respecter un cadre éthique et scientifique rigoureux.

La collecte de données sur l’origine ethnique, bien que controversée, est de plus en plus reconnue comme nécessaire pour développer des médicaments plus efficaces et adaptés aux différentes populations.

Dans ses recommandations, le Comité met l’accent sur les conditions essentielles suivantes :

  • l’autodéclaration : les données doivent être autodéclarées par les participants ;
  • le consentement éclairé des participants à la collecte des données ;
  • la non-discrimination dans le recrutement et la participation à la recherche scientifique ;
  • le respect de la vie privée des participants et confidentialité des données collectées ;
  • la pertinence scientifique de la collecte de ces données ;
  • la fiabilité de l’analyse et de l’interprétation des données collectées ;
  • la transparence et la publication de la méthodologie, des résultats et des implications de la collecte des données.

Le Comité souligne également l’importance d’une évaluation des risques et des avantages de cette pratique, ainsi que d’un dialogue ouvert entre chercheurs, éthiciens, décideurs politiques et le public pour développer des pratiques responsables et éthiques dans la recherche biomédicale.

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